Audyt kliniczny to systematyczna kontrola medycznych procedur radiologicznych. Przegląd, który zwieńczony jest szczegółowym raportem, przeprowadza się w celu poprawy jakości świadczeń zdrowotnych. Rolą kontroli jest porównanie praktyki, procedur, a także wyników radiologicznych z obowiązującymi standardami. W razie potrzeby w audycie wskazuje się rekomendowane rozwiązania, aby zmodyfikować dotychczasowe postępowania i wdrożyć nowe standardy. Zakres audytu reguluje Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2022 r. w sprawie szczegółowego zakresu audytów klinicznych wewnętrznych oraz audytów klinicznych zewnętrznych oraz wzoru raportów z ich przeprowadzenia. Natomiast formalna ścieżka i obowiązujące terminy uwzględniono w Ustawie Prawo atomowe z dnia 29 listopada 2000 r.
Co wchodzi w skład audytu wewnętrznego?
Audyty kliniczne wewnętrzne przeprowadza się w zakresie rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej, radioterapii, a także medycyny nuklearnej. W zależności od tego, w jakim obszarze funkcjonuje jednostka, audyt może obejmować między innymi:
- ocenę zgodności opisów wyników badań z kryteriami,
- analizę zdjęć odrzuconych,
- sposób postępowania z dokumentacją medyczną,
- prawidłowość wyboru procedury,
- prawidłowość skierowań na leczenie i kwalifikacji do radioterapii,
- poprawność przeprowadzanych kontroli ułożenia pacjenta,
- sprawdzenie wykonywania dozymetrii in vivo,
- sprawdzenie prawidłowości zapisów w rejestrze eksploatacji, planie leczenia, karcie napromieniania,
- sprawdzenie prawidłowości znakowania produktów radiofarmaceutycznych,
- sprawdzenie jakości uzyskiwanych obrazów scyntygraficznych i wiele innych.
Szczegółową listę czynności wchodzących w skład wewnętrznego audytu klinicznego opisuje wspomniane wcześniej rozporządzenie.
Kiedy przeprowadza się audyt, gdzie należy przesłać raport i inne informacje
Najważniejsze informacje wynikające z ustawy Prawo atomowe:
- audyt wewnętrzny należy przeprowadzać co najmniej raz w roku,
- audyt należy powtórzyć po każdym incydencie związanym z popromiennym uszkodzeniem skóry,
- audyt wykonuje się na pisemne polecenie kierownika jednostki,
- do przeprowadzenia czynności kierownik jednostki deleguje zespół dysponujący ściśle określonymi kwalifikacjami.
Zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe, art. 33v. Audyt kliniczny wewnętrzny pkt 3 i 5, należy sporządzić dokument upoważniający do wykonania audytu:
- Do przeprowadzenia audytu klinicznego wewnętrznego kierownik jednostki ochrony zdrowia wyznacza co najmniej dwie osoby o różnych specjalnościach, posiadające kwalifikacje odpowiednie do zakresu udzielanych przez jednostkę ochrony zdrowia świadczeń zdrowotnych.
- Osoby, o których mowa w ust. 3 i 4, przeprowadzają audyt kliniczny wewnętrzny na podstawie pisemnego upoważnienia kierownika jednostki ochrony zdrowia.
W ciągu 14 dni od zakończenia audytu klinicznego wewnętrznego należy wysłać kopię raportu bezpośrednio do Krajowego Centrum Ochrony Radiologicznej. Można to zrobić w formie elektronicznej, przesyłając e-mail z załącznikiem na adres Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.. Można także wybrać drogę listowną, wysyłając papierową kopię raportu na adres: Krajowe Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia, ul. Smugowa 6, 91-433 Łódź (z dopiskiem „Raport z audytu klinicznego wewnętrznego").
Wzory raportów z audytu klinicznego wewnętrznego dostępne są pod tym linkiem, na samym końcu rozporządzenia (załączniki od nr 1 do nr 3).
Zapraszamy do współpracy z laboratorium GL CENTER – oferujemy placówkom pomoc w przygotowaniu audytów klinicznych wewnętrznych.